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益阳荣康医药有限责任公司行政处罚决定书(40)

作者: 发布时间: 2016-05-23 16:39:24 信息来源:区食药监局

湖南省食品药品行政执法文书

行政处罚决定书

(益赫)食药监械罚[2016]040号

 

当事人:益阳荣康医药有限责任公司

 

违法事实:

2016年3月31日,我局行政执法人员在益阳市赫山区沧水铺镇中心卫生院监督检查时,发现该院一楼药房合格医疗器械区左边柜台顶格上摆放有待用“一次性使用吸引管”16支,在该院五楼合格药品仓库发现有“一次性使用吸管”51支。上述产品均标明生产企业:扬州市明星医朔器材有限公司;注册号:苏食药监械(准2012第2660660号;灭菌有效期二年等,均未标注生产日期。该院台帐显示上述医疗器械均从你公司(益阳荣康医药有限责任公司购进。2016年4月1日,我局执法人员到你公司进行了现场检查,你公司向我局提供了上述“一次性使用吸引管”的购销单据。

我局于2016年4月5日对你公司涉嫌经营标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的“一次性使用吸引管”                                         的行为进行立案,于2016年4月20日调查终结。本案经承办股室合议,我局于2016年5月12日对你公司送达了行政处罚事先告知书,你公司未在规定期限内到我局进行陈述、申辩,视为自动放弃该权利。

本局查明,你公司于2014年10月30日至2015年3月21日四次从长沙福民医疗器械有限公司共购进上述“一次性使用吸引管”310支,购进价格为2元/支,总金额为620元。你公司于2014年11月3日至2015年7月18日向益阳市老年病医院沧水铺镇中心卫生院等单位销售上述“一次性使用吸引管”310支。销售价格为5.2元/支(60支)、8元/支(200支)、2.2元/支(50支)。销售额总计为2022元。你公司所购进上述“一次性使用吸引管”已全部销售,没有库存。

我局于2016年4月1日责令你公司召回销往益阳市老年病医院、沅江市中医医院的上述 “一次性使用吸引管”,并监督销毁。你公司已对上述单位展开召回工作,上述单位所购的“一次性使用吸引管”已全部使用完毕。

计算方式:

货值金额:2022元=(5.2元/支×60支)﹢(8元/支×200支)﹢(2.2元/支×50支)

相关证据:

证据一、对你公司药品器械仓库合格器械区的现场检查笔录1份;

证据二、对益阳市赫山区沧水铺镇中心卫生院的现场检查笔录1份;

证据三、你公司采购、销售“一次性使用吸引管”单据2张;

证据四、在益阳市赫山区沧水铺镇中心卫生院拍摄的产品照片4张;

证据五、对益阳市赫山区沧水铺镇中心卫生院的询问调查笔录1份;

证据六、对你公司委托人赵卫群的询问调查笔录1份;

证据七、你公司提供的营业执照和医疗器械经营许可证各1份;

证据八、你公司的授权委托书1份;

证据九、对上述产品的《扣押决定书》和《扣押物品清单》各1份;

证据十、质证意见记录。

公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第(四)项的规定:医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(四)生产日期和使用期限或者失效日期

行政处罚依据和种类

依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(二)项的规定:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;”和《益阳市食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权基准制度》第九条的规定:“当事人的违法行为没有减轻、从重、顶格处罚情节的,予以从轻处罚。”根据上述情况,本局决定对当事人益阳荣康医药有限责任公司给予以下行政处罚:

处罚款人民币10000元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定,并将罚款缴至交通银行益阳分行营业部。逾期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向益阳市食品药品监督管理局或者赫山区人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向赫山区人民法院提起行政诉讼。                                        

 

 

 

(公    章)

                                2016年5月19日

 

 

注: 存档,必要时交赫山区人民法院强制执行。